Der aktuelle Covid-19-Ausbruch führt zu einem gravierenden Mangel an medizinischer Grundausstattung, insbesondere in den Ländern mit der grössten Anzahl von Patienten.
Mit seinem jüngsten «Aufruf zum Handeln» hat Cecimo Kontakt zu Unternehmen aufgenommen, die ihre Hilfe angeboten haben. Viele von ihnen haben jedoch darauf hingewiesen, dass verschiedene regulatorische Anforderungen ihren Beitrag möglicherweise blockieren könnten.
«Ich glaube, dass der Additive-Manufacturing-Sektor sofort Lösungen bereitstellen kann, die Krankenhausmitarbeiter inmitten dieser Notlage unterstützen können. Es ist daher im Interesse aller, die regulatorischen Fragen zu klären, um schnell voranzukommen», sagt Filip Geerts, Generaldirektor von Cecimo.
Deshalb fordert Cecimo die politischen Entscheidungsträger auf, folgende Fragen zu klären:
• Nutzen Sie die offiziellen Kanäle der Regierung, um Anfragen nach gedruckten Teilen zu übermitteln, eine Liste der wichtigsten Materialien hochzuladen und den Unternehmen, die Teile anfordern, die erforderlichen Daten zur Verfügung zu stellen.
• vorübergehende Befreiung von den Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte und Produkthaftung, die es AM-Unternehmen erschwert, auf die ausserordentliche Nachfrage nach Geräten im Gesundheitssektor zu reagieren.
• vorübergehende Genehmigung, für wesentliche Lieferungen und Dienstleistungen Patente ohne Zustimmung der Patentinhaber zu nutzen.
• enge Zusammenarbeit mit den Zollbehörden, um Genehmigungen für Im- und Exporte von AM-Teilen und/oder 3D-Druck-Hardware zu beschleunigen und reibungslose Lieferungen von Medizinprodukten und/oder 3D-Druck-Hardware innerhalb des EU-Binnenmarktes zu gewährleisten.
• die Aufnahme des AM-Sektors in die Liste der wesentlichen Wertschöpfungsketten.
• Ermöglichung eines schnelleren und reibungsloseren Marktzugangs für neue wichtige medizinische und Schutzausrüstungen, durch vorrübergehenden Zugang zur Zertifizierung als Reaktion auf den Ausbruch des Coronavirus
Darüber hinaus ermutigt Cecimo die politischen Entscheidungsträger dazu:
• eine schnelle Neuprogrammierung der europäischen Strukturfonds zu entwickeln und zu genehmigen, in Übereinstimmung mit den erst kürzlich vom Europäischen Parlament verabschiedeten Massnahmen. Dies sollte darauf abzielen, die Versorgung des Gesundheitssektors im Allgemeinen und der Sektoren wie AM im Besonderen zu verbessern, die ihrerseits an der Versorgung von Krankenhäusern und anderer Gesundheitseinrichtungen beteiligt sind.
• Priorität sollte der Kapazitätsausbau bei europäischen Herstellern haben, um den Mangel an Komponenten oder Ausrüstung zu beheben.
